Podstawy technologii farmaceutycznej: koncepcja, cechy, cele i zadania

2024 Autor: Howard Calhoun | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-17 10:38

Przy pomocy leków chemicznych człowiek od bardzo dawna leczy różnego rodzaju choroby. Takich przygotowań dokonali lekarze starożytnego Wschodu. Na przykład w Chinach w II wieku naszej ery do leczenia można było stosować produkty oparte na siarce, miedzi, żelazie i rtęci. Obecnie leki wytwarzane przy użyciu chemikaliów są bardzo rozpowszechnione. Leczenie prawie wszystkich chorób odbywa się właśnie takimi środkami.

Definicja

Technologia farmaceutyczna to dziedzina nauki, która opracowuje metody pozyskiwania różnego rodzaju leków terapeutycznych, profilaktycznych, diagnostycznych i rehabilitacyjnych w postaci leków lub systemów terapeutycznych. Słowo techne jest tłumaczone z greckiego jako „umiejętność, sztuka”. Logos oznacza „naukę”.

Słowo pharmakon to po grecku „narkotyk”. Oznacza to, że wyrażenie „technologia farmaceutyczna” można dosłownie przetłumaczyć jako „nauka o sztuce przygotowywania leków”.

Rozwój wStarożytności

Lekarze zaczęli leczyć ludzi za pomocą specjalnie wyprodukowanych chemikaliów już w II wieku p.n.e. n. uh, może nawet wcześniej. Jednak prawdziwy rozkwit chemii medycznej, czy też, jak ją wówczas nazywano, „jatrochemii”, przypadł na okres od połowy XVI do połowy XVII wieku. Założycielem tej nauki jest Paracelsus. Ten naukowiec uważał, że bez znajomości chemii nie da się skutecznie leczyć ludzi. Paracelsus jako pierwszy sklasyfikował metale i przetestował wiele leków.

Początkowo lekarze samodzielnie wytwarzali różnego rodzaju leki. Jednak pod koniec XVI wieku produkcja leków przeniosła się do aptek. Na przykład w Moskwie pierwszy taki sklep ludowy został otwarty w 1673 roku. W tamtych czasach prawo do wytwarzania leków mieli nie tylko farmaceuci, ale także fryzjerzy.

Apteka w XIX-XX wieku

W kolejnych latach chemia medyczna rozwinęła się skokowo. W XIX wieku, na przykład:

• po raz pierwszy zaczął produkować tabletki;
• wynaleziono twarde kapsułki żelatynowe;
• opracowane leki do wstrzyknięć podskórnych;
• zaprojektował strzykawkę;
• opracowane metody filtracji i sterylizacji parowej;
• zaczęto używać 0,9% chlorku sodu jako soli fizjologicznej.

W XX wieku. odkryto antybiotyki i rozpoczęto produkcję leków metodami biotechnologicznymi. Później wynaleziono jeszcze lepsze leki i metody ich wytwarzania.

Termin dotyczący technologii farmaceutycznej

Początkowo chemia medyczna była nazywana jatrochemią. Później z całego kompleksu takich nauk wyróżniała się farmakognozja. Co więcej, tę gałąź zaczęto nazywać apteką. Przez długi czas badanie i rozwój technologii wytwarzania leków uważane było za kurs praktycznej pracy. Później nauka ta została odniesiona do chemii farmaceutycznej.

Na początku XX wieku. Liczba sposobów przygotowania leków znacznie się poszerzyła. Dlatego na I Kongresie Edukacji Farmaceutycznej w 1924 r. w ZSRR postanowiono nadać tej gałęzi nauki nazwę „Technologia preparatów ziołowych i postaci dawkowania”. Był to ważny etap w rozwoju i kształtowaniu się tego kierunku.

Jednak później naukowcy zaczęli opracowywać takie formy dawkowania, jak liposomy, leki makroregularne, leki sterowane magnetycznie itp. W rezultacie nazwa wybrana w latach dwudziestych XX wieku nie odzwierciedlała już istoty i treści dyscypliny. W związku z tym branża została przemianowana na „Technologia Farmaceutyczna”.

Cele i zadania

Głównym zadaniem tej nauki jest identyfikacja praw chemicznych, mechanicznych i fizycznych w celu wykorzystania ich w produkcji leków.

W tej chwili naukowcy tej specjalizacji zajmują się:

• ulepszenie istniejących metod wytwarzania leków;
• tworzenie nowych metod produkcji leków z uwzględnieniem najnowszychosiągnięcia nauk pokrewnych.

Ponadto jednym z celów i zadań technologii farmaceutycznej jest poszukiwanie nowych substancji pomocniczych, które mogą ulepszyć istniejące leki, uczynić je bardziej skutecznymi przy minimalnych skutkach ubocznych. Ponadto naukowcy tej specjalizacji zajmują się:

• badanie stabilności leków i ustalanie ich trwałości;
• badanie wydajności procesów technologicznych do produkcji takich funduszy.

Badania rozwiązań technologii farmaceutycznej, proszki, tabletki przeznaczone do leczenia, profilaktyki, diagnostyki. Określając efektywność metod wytwarzania leków, naukowcy tej specjalności biorą pod uwagę takie czynniki jak koszt, jakość produktu, zużycie surowców, koszty pracy.

Znaczenie technologii farmaceutycznej jako nauki we współczesnej medycynie jest bardzo duże. W końcu w 90% przypadków lekarze stosują leki do leczenia pacjentów. Takie fundusze są wykorzystywane w prawie wszystkich dziedzinach medycyny. Korzystają z nich terapeuci, chirurdzy, ginekolodzy, traumatolodzy itp.

Podstawowe pojęcia

Główne koncepcje technologii farmaceutycznej to:

• leki - substancje lub ich mieszaniny stosowane do diagnozy, profilaktyki, leczenia chorób lub zmian stanu organizmu;
• formy dawkowania - stan podany do środka, wygodny w użyciu (tabletki, roztwory, kapsułki);
• substancje lecznicze - biologicznie aktywne składniki stosowane w produkcji leków OTC (zawartość leków);
• preparaty - produkt wykonany z leków w stanie dogodnym do użycia.

W ciągu istnienia technologii farmaceutycznej terminy te uległy znaczącym zmianom. Na przykład początkowo gotowe leki nazywano na świecie po prostu lekami. Termin ten był bardzo szeroko stosowany, w tym w Rosji. Ale później, w porozumieniu z innymi krajami, nazwa „lek” zaczęła być używana w naszym kraju.

Dzisiaj wszystkie terminy na liście są podstawą technologii farmaceutycznej jako dyscypliny naukowej.

Biofarmacja

W połowie ubiegłego wieku przy ocenie jakości leków zwracano uwagę tylko na takie czynniki jak kolor, zapach, masa, objętość. Jednak później zauważono, że leki o tym samym składzie, produkowane przez różnych producentów, mogą znacznie różnić się skutecznością. W rezultacie wyłonił się nowy kierunek technologii farmaceutycznej, który bada zależność skuteczności gotowych leków od różnych czynników - biofarmacja. W tej chwili branża ta stanowi naukową podstawę do poszukiwania sposobów tworzenia i wytwarzania nowych leków. Biofarmacja bada zależność skuteczności leków od:

• chemiczny charakter substancji czynnej i jej stężenie;
• stanu fizycznego substancji leczniczej (kształt kryształów, obecność / brak ładunku na powierzchni cząstek itp.);
• charakter chemiczny i stężenie substancji pomocniczych, droga podania, postać dawkowania;
• używane techniki produkcji i sprzęt.

Produkcja wyrobów medycznych

Kolejną dziedziną technologii farmaceutycznej jest technologia leków. Nauka ta obejmuje przetwarzanie surowców, a także chemiczną syntezę związków w celu wytworzenia substancji biologicznie czynnych, enzymów itp. w celu wytworzenia produktów medycznych i weterynaryjnych.

Perspektywy

Obecnie technologia farmaceutyczna jest uważana za jedną z najbardziej złożonych dyscyplin naukowych. Do prawidłowej oceny i zrozumienia procesów i cech wytwarzania leków potrzebna jest wiedza z takich dziedzin jak chemia, fizyka, mikrobiologia, farmakokinetyka, biofarmacja itp. Nauka wciąż szybko się rozwija, a nowe rozwiązania technologiczne pojawiają się w jej ramach. Framework natychmiast staje się krokiem do kolejnych odkryć.

Do tworzenia farmaceutyków technologie mogą być używane, jak wiadomo, różne. Metody i zasady produkcji leków w XXI wieku, w porównaniu z XX, uległy znaczącym zmianom. Oczywiście nadal dostępne są konwencjonalne tabletki, kapsułki i roztwory. Jednak metody produkcji środków farmakologicznych w XXI wieku. miał duży wpływodkrycie i rozwój DDL - nowych metod dostarczania leków opartych na nanotechnologii.

Na przykład w technologii produkcji farmaceutycznej nośniki takie jak:

• liposomy;
• polimery;
• micele;
• koniugaty itp.

Aby przewidzieć i zoptymalizować produkcję leków, powszechnie stosowana jest dziś technika, taka jak matematyczne planowanie eksperymentu. Ta technologia pozwala tworzyć modele, za pomocą których można zidentyfikować najbardziej odpowiednie tryby produkcji do wytwarzania leków. Pozwala to obniżyć koszty tego ostatniego i jednocześnie poprawić jakość.

Funkcje

Podstawowe problemy współczesnej technologii farmaceutycznej to:

• zwiększenie rozpuszczalności trudno rozpuszczalnych substancji w lipidach i wodzie;
• zwiększenie stabilności układów heterogenicznych i jednorodnych;
• przedłużenie czasu działania leków;
• tworzenie ukierunkowanych środków o określonych właściwościach farmakokinetycznych.

Opracowując leki chemiczno-farmaceutyczne, współcześni naukowcy wykorzystują technologie oparte między innymi na najnowszych osiągnięciach takich nauk jak chemia koloidów czy chemia polimerów. Te obszary również dzisiaj bardzo aktywnie się rozwijają.

Obecnie rozwijany iudoskonalane są nowe metody suszenia, ekstrakcji, mikrokapsułkowania substancji. Ponadto naukowcy zajmują się tworzeniem nowoczesnych technologii do analizy skuteczności leków. W rezultacie leki dostarczane dziś do klinik i aptek stają się coraz skuteczniejsze i bezpieczniejsze w użyciu.