Produkcja leków w Rosji
Produkcja leków w Rosji

Wideo: Produkcja leków w Rosji

Wideo: Produkcja leków w Rosji
Wideo: Odpowiedzialne przywództwo - jak być liderem i zachować zdrowe ego? Rafał Olejniczak 2024, Marsz
Anonim

Przemysł farmaceutyczny w kraju aktywnie nabiera rozpędu i jest uważany za jedną z najbardziej obiecujących wśród innych branż. Na naszym krajowym rynku istnieje radykalna substytucja leków importowanych, a znaczna część leków to produkty zaawansowane technologicznie.

Aktualny stan rzeczy w kraju

Dopiero w zeszłym roku Rosja zaczęła produkować 84% ogólnej liczby środków niezbędnych dla ludności. Państwo mocno inwestuje w rozwój tego sektora przemysłu. Produkcja leków od kilku lat jest szczególnym priorytetem i jest jednym z najważniejszych czynników, które mogą mieć wpływ na stabilność kraju i zwiększyć jego niezależność od reszty świata.

Od 2014 roku specjalny rząd stanowy jest odpowiedzialny za poprawę stanu rzeczy.program „Rozwój Przemysłu Farmaceutycznego i Medycznego”. Kampania ma potrwać do 2020 roku. Warto zauważyć, że 26 grudnia 2018 r. rząd zezwolił również na uprawę roślin narkotycznych w kraju w celu samodzielnej produkcji różnych leków i substancji psychotropowych wyłącznie do rozwiązywania problemów medycznych.

Produkcja leków, aplikacja
Produkcja leków, aplikacja

Wzrost rynku krajowego

Statystyki mówią, że w Rosji ta branża jest jedną z najszybciej rozwijających się w porównaniu ze wszystkimi krajami świata. Tylko w 2008 r. zysk z leków produkowanych przemysłowo wyniósł około 594 mld rubli, a w 2014 r. wzrósł do 1,152 mld rubli. Taką dynamikę wzrostu zapewnia wiele czynników. Jednocześnie wymienia się wśród nich zarówno pozytywne, jak i względnie negatywne. Te pierwsze obejmują dużą liczbę osób w kraju i wzrost średniej długości życia po różnych reformach rządowych i innowacjach.

Jeżeli wspominamy o negatywnych aspektach, warto zwrócić uwagę na niemal szerzący się niezdrowy styl życia: picie, palenie i brak codziennej aktywności prowadzą do złego stanu zdrowia. Ponadto wielu Rosjan nadal woli samoleczenie, a nazwy odpowiednich leków częściej można znaleźć od krewnych i przyjaciół niż od wykwalifikowanych lekarzy. Jednak takie negatywne czynniki przyczyniają się również do rozwoju przemysłu farmaceutycznego.rynek. W ten sposób wielkość produkcji leków naturalnie wzrasta.

Produkty lecznicze produkcji przemysłowej
Produkty lecznicze produkcji przemysłowej

Źródła surowców

Początkowy proces rozpoczyna się na tym etapie. W sumie istnieje pięć głównych źródeł wszelkich leków, które mają być produkowane na poziomie przemysłowym:

  1. Związki mineralne. Powstają siarczan sodu i siarczan magnezu.
  2. Rośliny. Na ich podstawie powstają rezerpina, morfina i glikozydy.
  3. Narządy i tkanki zwierząt. Są szeroko stosowane w produkcji farmaceutyków. Opierają się na produkcji insuliny, preparatów enzymatycznych, a także środków regulujących trawienie i hormonów tarczycy.
  4. Mikroorganizmy. Służą jako baza dla antybiotyków, takich jak penicyliny, makrolidy i cefalosporyny. Metodę po raz pierwszy zastosowano w latach 40. XX wieku, kiedy ekstrakt został wyekstrahowany z grzybów glebowych. Około 40 lat później technologia umożliwiła ekstrakcję leków za pomocą inżynierii genetycznej.
  5. Synteza chemiczna. Powstają paracetamol, kwas walproinowy i acetylosalicylowy, nowokaina i sulfonamidy.

Nawiasem mówiąc, ostatnia metoda jest najstarsza, ponieważ została zastosowana w połowie XIX wieku. Do tej pory sytuacja niewiele się zmieniła, a wśród innych metod nadal dominuje synteza chemiczna.

Synteza, produkcja leków
Synteza, produkcja leków

Opis procesu tworzenia

BOgólnie można powiedzieć, że w organizację produkcji leków wspólnie zaangażowani są farmakolodzy, farmaceuci i chemicy. Rosyjskie produkty muszą być zgodne z trzema międzynarodowymi normami, w tym:

  1. Praktyka laboratoryjna wysokiej jakości. Wyznaczony GLP.
  2. Praktyka produkcji wysokiej jakości. Wyznaczony GMP.
  3. Dobra praktyka kliniczna. Wyznaczony GCP.

Zazwyczaj przyjmuje się jakiś naturalny związek jako podstawę nowego leku. Następnie przeprowadzane są eksperymenty, podczas których struktura głównej cząsteczki zmienia się nieznacznie, dzięki czemu uzyskuje się nowy lek. Następnie wyświetlane są gotowe formuły i struktura substancji. Jednak przed rozpoczęciem produkcji przemysłowej lek z pewnością zostanie poddany wielokrotnym kontrolom, wykluczającym jego toksyczny lub szkodliwy wpływ na potencjalnych konsumentów.

Główne etapy rozwoju i testowania

Zwyczajowo wyróżnia się trzy główne procesy. Nie można rozpocząć produkcji produktów leczniczych, dopóki wszystkie powyższe etapy nie zostaną pomyślnie zakończone. Te kolejne kroki obejmują:

  • ścieżka empiryczna;
  • ukierunkowana synteza;
  • celowa synteza.

Na pierwszym etapie następuje proces poszukiwania określonego związku biologicznego, który mógłby mieć pozytywny wpływ na organizm. W historii zdarzały się zarówno przypadkowe odkrycia, jak stworzenie purgenu na bazie fenoloftaleiny, jak i te otrzymywane metodą przesiewania, czyli aktywnegokrach.

Organizacja produkcji leków
Organizacja produkcji leków

Ukierunkowana i ukierunkowana synteza

Po zakończeniu badań empirycznych, już przebadana substancja przechodzi proces modernizacji i doskonalenia przez różnych specjalistów w laboratorium. Lek czeka na testy na zwierzętach. Aktywność substancji można łatwo zmienić nawet przy niewielkich korektach. Na przykład kodeinę jako środek tłumiący kaszel uzyskuje się przez zastąpienie tylko jednej cząsteczki w morfinie. W ten sposób efekt przeciwbólowy zostaje zmniejszony 10 razy.

Ostatnim krokiem przed zatwierdzeniem leku do produkcji jest ukierunkowana synteza. Na tym etapie powstaje wstępnie zaprojektowana substancja o określonych właściwościach. Zwykle konieczne jest zsyntetyzowanie nowych struktur o proponowanej aktywności w tej samej klasie związków chemicznych, w których na poprzednich etapach ustalono docelowe mechanizmy działania przyszłego leku.

Testowanie narkotyków
Testowanie narkotyków

Co to są substancje

Ten termin w tym kontekście odnosi się do substancji biologicznie czynnej, która została wyprodukowana dokładnie zgodnie z określonymi standardami jakości. Procedura jest przeprowadzana w celu wytworzenia surowców dla określonego leku. Do produkcji substancji leczniczych wykorzystywane są najbardziej zaawansowane technologie, w tym technologie komórkowe, genetyczne i biologiczne.

Państwo współpracuje z różnymi prywatnymifirm i wydaje im zamówienia na wszelkie potrzebne substancje. Każda substancja ma nazwę rodzajową, zwykle składającą się z jednego długiego i trudnego do wymówienia słowa, na przykład dipropionian beclametazonu. Wszystkie takie substancje są wprowadzane do określonego rejestru państwowego i podlegają surowym kontrolom jakości.

Produkcja substancji leczniczych
Produkcja substancji leczniczych

Jakie są produkcje

Oprócz wielkoskalowego przemysłu farmaceutycznego istnieją również małe fabryki, zwykle związane z określonymi działami farmaceutycznymi. Ich głównym produktem są różne nalewki i ekstrakty, czyli preparaty ziołowe. Wytwarzanie takich produktów nie wymaga szczególnie skomplikowanego i drogiego sprzętu, dzięki czemu można je uznać za jeden z sektorów małych lub średnich przedsiębiorstw.

Rodzaje produkcji leków można ściśle podzielić ze względu na formę produktu końcowego lub warsztat, w którym odbywa się główny proces. Należą do nich substancje galenowe, tabletki i ampułki. Istnieje również pakownia, ale jej rola ogranicza się tylko do pakowania gotowych produktów. W takich zakładach niezmiennie funkcjonuje tzw. dział kontroli procesów. Jeśli pracownicy OTC nie wyrażą zgody na wypuszczenie produktów z fabryki, to w przyszłości taki lek nie będzie mógł trafić na półki apteczne.

Produkcja leków w Rosji
Produkcja leków w Rosji

Problemy krajowych farmaceutyków

Według wielu ekspertów główna trudność tkwi w niedoskonałej regulacji legislacyjnejbranże. Z takim stwierdzeniem zgadza się co czwarty producent leków. Ponadto, znaczne zamieszki spowodowały ostatni kryzys gospodarczy i upadek waluty krajowej. Niemniej jednak produkcja leków w Rosji ma wiele perspektyw na poprawę obecnej sytuacji i umocnienie jej pozycji zarówno na rynku krajowym, jak i międzynarodowym.

Zalecana: